财联社4月14日讯（编辑 史正丞）美国制药公司辉瑞周一宣布，决定终止开发口服GLP-1减肥药Danuglipron。原因是在一项有关用药剂量的临床试验中，一名患者出现可能由该药物引起的肝损伤。
辉瑞发言人介绍称，这个案例发生在一项短期内快速提高药物剂量的试验中。这名患者没有出现任何与肝脏有关的症状或副作用。声明暗示这名患者的肝酶水平曾升高，这通常意味着肝脏细胞受损，同时这类问题也曾出现在其他同类减肥药试验中。
辉瑞补充称，这名患者在停止服用Danuglipron后，其肝酶水平迅速恢复。公司发言人强调，决定停止该药物的研发，是基于“对现有所有临床数据及监管机构近期反馈的综合评估”。
这一声明也使得老牌药厂辉瑞争夺GLP-1减肥药市场份额的努力再度受到打击。部分华尔街分析师预期，到2030年代初期，GLP-1类药物的市场规模将超过1500亿美元，其中口服药可能占据其中三分之一的市场。
相较于行业领跑者诺和诺德、礼来，辉瑞在这个项目上可谓是频频受挫。2023年底，辉瑞就曾宣布因为临床试验中患者耐受度不佳，终止了每日两次服用的Danuglipron片剂开发。不过公司去年7月曾对每日用药一次的剂型表达过信心，当时宣布启动多项剂量评估研究。
而在2023年6月，辉瑞还曾宣布终止另一款口服减肥药Lotiglipron的研发，原因是患者在服药后会出现肝酶升高。所以自那以后，资本市场对于辉瑞开发减肥药的前景一直将信将疑。
由于过往的挫折，以及新冠疫情后始终缺乏新的业绩爆发点，辉瑞股价较三年前的高点跌去三分之二。再叠加特朗普政府对医药行业的政策不确定性，辉瑞的股价已经跌至2012年以后的低位。
所以周一的最新消息，对股价本身而言难以构成太大利空，甚至可以被视为某种程度的利好——部分投资者早就高度质疑Danuglipron能否与其他竞品抗衡，停止研发也将促进公司将资源转向其他管线，并增加并购的机会。
辉瑞首席科学官Chris Boshoff博士表示，虽然对终止Danuglipron的研发感到遗憾，但公司仍致力于评估并推进有前景的项目，同时也在开发其他减肥药物。
在辉瑞的研发管线中，还有多款与停止研发药物机制不同的药物，包括一款阻断另一种肠道激素GIPR的减肥药，去年已进入二期临床试验阶段。还有一款每日服用1次的口服药，正处于一期试验阶段。
话虽如此，最新的挫败也使得辉瑞距离市场领跑者越来越远。礼来的替尔泊肽注射液Zepbound在2023年底拿到FDA批文后，目前的年销售额已经迅速逼近50亿美元。
与此同时，收购市场的竞争也愈发激烈。此前新一代减肥药同样受到耐受性质疑的诺和诺德，在3月底迅速完成两笔交易，从中国广东省的联邦制药买下减肥药UBT251的海外开发和商业权利，并从美国生物科技公司Lexicon买下新型减肥药LX9851。
对于辉瑞来说，随着一系列核心药物的专利保护期即将届满，开发下一代新药的压力也会与日俱增。市场分析称，到2030年前，专利到期可能会使得辉瑞损失约150亿美元的收入。
（财联社 史正丞 ）